1、 追蹤和學習國家藥品研發(fā)的相關政策、法規(guī)、指南與管理制度，獲得各類藥品管理及相關法律、法規(guī)和技術要求，確保研發(fā)質(zhì)量管理體系符合要求；2、 負責推進研發(fā)GMP體系的建立、維護、持續(xù)完善研發(fā)GMP相關SOP；3、 負責建立并持續(xù)完善研發(fā)培訓體系及日常培訓管理；8、 負責中試工藝規(guī)程草案和質(zhì)量標準等GMP文件的審核；9、 負責審核中試車間驗證方案和報告，參與驗證，并對驗證文件進行歸檔管理；12、 參與中試車間變更控制程序的實施，并對變更效果進行確認；13、負責供應商審計及CMO的管理；14、 研發(fā)小試試驗方案及總結(jié)報告和中試報告的審核，分析儀器的確認方案與報告的審核，分析方法驗證方案和報告的審核；穩(wěn)定性試驗方案和報告的審核；18、 藥品注冊申報資料的審核。任職資格：1、 取得藥學及其相關專業(yè)本科以上學歷，從事過GMP QA或有仿制藥研發(fā)制劑與分析5年以上工作經(jīng)驗，2、 接受過專業(yè)培訓以及質(zhì)量管理體系培訓，3、 有較好的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。 4、身體健康，責任心強、工作積極主動，能吃苦耐勞。廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司（簡稱廣州匯元醫(yī)藥）為大參林醫(yī)藥集團股份有限公司旗下新成立的企業(yè)，掛牌大參林醫(yī)藥科技研究院。大參林醫(yī)藥集團股份有限公司，成立于1999年,是一家集醫(yī)藥制造、零售、批發(fā)為一體的集團化企業(yè)，2017年7月31日，大參林正式在上海證券交易所主板上市。作為備受消費者推崇、業(yè)界矚目的品牌，大參林連續(xù)四年總銷售全國排名行業(yè)前三。大參林以"滿腔熱情為人類健康服務"作為企業(yè)的使命，秉承"以盡可能低的價格提供絕對合格之商品，并盡***限度滿足顧客需求"的經(jīng)營理念和"我們是演員，顧客是評委"的服務理念，并鑄就了鮮明的企業(yè)品格―― 以推動行業(yè)發(fā)展為已任，積極承載社會責任。 為了實現(xiàn)更好的為人類健康服務使命，大參林醫(yī)藥集團股份有限公司向醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸，斥巨資在廣州荔灣海北設立廣州匯元醫(yī)藥科技有限公司（大參林醫(yī)藥科技研究院），整合集團公司的分銷渠道優(yōu)勢，進軍仿制藥及新藥研發(fā)領域。廣州匯元醫(yī)藥本承開發(fā)優(yōu)質(zhì)低價的仿制藥及技術創(chuàng)新的新藥，解決人間疾患為己任。公司研發(fā)顧問團隊由國內(nèi)高校知名專家教授團隊組成；研發(fā)團隊由醫(yī)學、藥學、藥理為背景的博士、碩士組成，有教豐富的研發(fā)經(jīng)驗。專注于藥物制劑的研究開發(fā)、技術創(chuàng)新以及藥學技術服務。 藥物研發(fā)將成為集團公司業(yè)務增長的新亮點。
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