崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)進品三類診斷試劑產(chǎn)品注冊、立項工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作，有分別3個以上產(chǎn)品注冊、立項成功案例；
3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；
4、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗、熟悉醫(yī)院臨床試驗流程；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測、臨床試驗等；
7、負(fù)責(zé)收集了解IVD注冊方面的最新政策動態(tài)；
8、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系
任職條件：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、三年以上IVD注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉國內(nèi)外IVD產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)；有成功、完整的三類體外診斷試劑注冊經(jīng)驗者經(jīng)驗優(yōu)先。
4、英語口語熟練，能跟國外廠家流利溝通。英語翻譯、閱讀無障礙；
5、思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨立工作能力及工作責(zé)任心強。
工作地址：
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
1、負(fù)責(zé)進品三類診斷試劑產(chǎn)品注冊、立項工作；
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料的收集、整理、翻譯、編寫等工作，有分別3個以上產(chǎn)品注冊、立項成功案例；
3、負(fù)責(zé)撰寫產(chǎn)品的注冊標(biāo)準(zhǔn)，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；
4、負(fù)責(zé)IVD產(chǎn)品注冊的產(chǎn)品檢測及向相關(guān)政府部門遞交注冊資料；
5、負(fù)責(zé)臨床試驗、熟悉醫(yī)院臨床試驗流程；
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的注冊計劃，跟蹤注冊進程，包括準(zhǔn)備文件、產(chǎn)品檢測、臨床試驗等；
7、負(fù)責(zé)收集了解IVD注冊方面的最新政策動態(tài)；
8、負(fù)責(zé)和藥監(jiān)部門、檢測機構(gòu)建立良好的合作關(guān)系
任職條件：
1、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗學(xué)、分子生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、生物化學(xué)、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、三年以上IVD注冊工作經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)局、檢驗所注冊相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)；
3、熟悉國內(nèi)外IVD產(chǎn)品注冊、質(zhì)量體系認(rèn)證等相關(guān)工作流程及各項標(biāo)準(zhǔn)；有成功、完整的三類體外診斷試劑注冊經(jīng)驗者經(jīng)驗優(yōu)先。
4、英語口語熟練，能跟國外廠家流利溝通。英語翻譯、閱讀無障礙；
5、思維敏捷、清晰，辦事效率高，獨立工作能力及工作責(zé)任心強。
工作地址：
北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)
職位類別： 注冊經(jīng)理/專員
舉報溫馨提示
- 公司規(guī)模：50 - 99人
- 公司性質(zhì)：中外合資
- 所屬行業(yè)：三類醫(yī)療器械
- 所在地區(qū)：北京
- 聯(lián)系人：劉亞
- 手機：會員登錄后才可查看
- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：
工作地址
- 地址：北京市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)地盛中路1號2幢四層
